Приказ МЗ РФ 4н вступил в силу в апреле текущего года. Он сменил предыдущий нормативный документ по правилам выписки рецептов на лекарственные препараты – приказ №1175.

Порядок назначения лекарств регламентирует приказ МЗ РФ 4н. После вступления в силу в апреле 2019 года он нивелировал действие другого документа - приказа Минздрава 1175н.

Новый документ скорректировал действующий порядок. Что изменилось?

Какие бланки нельзя использовать в работе? Какие нормы остались прежними? Обо все этом читайте ниже.

↯ Больше статей в журнале

Главное в статье

Приказ Минздрава 4н

Порядок, изложенный в новом документе, частично сохранил положения предыдущего документа.

Однако есть два очень важных изменения, речь о которых пойдет чуть ниже. К тому же отменили некоторые виды бланков, которые еще были в ходу до апреля 2019 года.

Их разрешено использовать лишь до определенной даты. Когда они закончат свое действие?

Как теперь назначать лекарства?

Новый приказ дал возможность оформлять рецепты на лекарства в электронном виде .

Какие два противоречия появились и что с ними делать, читайте в журнале «Заместитель главного врача».

Изменения

Основные изменения в приказе Минздрава 4н касаются возможности оформления рецептов на медикаменты в электронном формате, а также разработки новых форм рецептурных бланков.

Решение о введении в оборот рецептурных бланков в электронном формате принимается органами управления здравоохранением конкретного региона.

Для этого нужно получить согласие самого больного или его представителя, после чего документ формируется при помощи ЕГИСЗ или МИС лечебного учреждения.

Назначение заверяется личной усиленной электронной подписью медицинского работника.

Если рецепт предполагает получение психотропных средств или наркотиков, он должен заверяться, помимо усиленной электронной подписи врача, еще и усиленной электронной подписью медицинской организации.

Новый порядок назначения лекарств

Приказ Минздрава 4н от 14.01.2019 отменил форму рецептурного бланка № 148–1/у-06 (л). Теперь назначения выписываются на бланке формы № 148–1/у-04 (л). Бланки старого образца разрешено использовать до 31 декабря 2019 года.

Рецепт на готовую лекарственную форму должен содержать количество действующих веществ (дозировку) согласно инструкции по применению препарата.

Когда требуется установить срок действия рецептурного бланка формы 107–1/у до 1 года, в документе нужно проставить отметку «По специальному назначению», обозначить срок действия рецепта и периодичность отпуска медикамента из аптеки.

Лечащий врач заверяет бланк документа своей подписью и печатью, а также печатью учреждения «Для рецептов» (ранее на рецептах помечали «Хроническому больному»).

Наркотические и психотропные препараты выписываются на бланке 107/у-НП. №54н позволяет лечащему врачу оформлять и заверять такой рецепт самостоятельно, без участия врачебной комиссии клиники.

Приказ 4н от 14.01.2019 оставил возможность согласования первичного назначения наркотического препарата с врачебной комиссией по усмотрению главного врача учреждения.

Это приводит к тому, что рецепт становится сложнее получить. Это снижает доступность обезболивания для больных с хроническим болевым синдромом.

К сведению

Минздрав разработал порядок, как медорганизациям выписывать рецепты на препараты, которые не зарегистрированы в России. Подробности – в журнале «Заместитель главного врача».

Разъяснения

Оформление рецептурных бланков формы № 148–1/у-88 регламентирует Приложение № 3 к приказу 4н МЗ РФ от 14.01.2019 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения».

Согласно ему, даже старые рецептурные бланки должны оформляться по новым правилам.

Исключение - указание в соответствующих графах полного количества лет вместо даты рождения или имени отчества полностью вместо инициалов.

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий разъяснил, что это не может считаться ошибкой при оформлении рецепта, а потому не делает его недействительным.

При оформлении рецептурного бланка формы № 148–1/у-88 важно учесть следующие моменты:

• в левом верхнем углу обязателен штамп лечебного учреждения с указанием ее наименования, адреса и телефона; должен присутствовать адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию, отпечатанные типографским способом либо в виде штампа;
• бланк заполняется вручную аккуратным и разборчивым почерком, также допустимо заполнение всех данных, кроме подписи медработника, при помощи печатающего устройства;
• ФИО пациента, дата его рождения указываются в соответствующих графах (если рецепт заполняется для ребенка до 1 года, в графе «Возраст» нужно указать количество полных месяцев);
• в соответствующих графах указывается адрес проживания (регистрации или фактического места жительства) больного, номер его амбулаторной карты;
• указывается ФИО медработника, сделавшего назначение и оформившего рецепт (допустимо от руки или при помощи личного штампа);

• в соответствующих графах нужно указать медицинское непатентованное название, группировочное или химическое наименование лекарственного препарата на латинском языке, форму выпуска, дозировку, количество (указываются в графе «Rp»). Если лекарство выписано по торговому наименованию, на обороте рецептурного бланка необходимо сделать отметку или проставить штамп о соответствующем решении врачебной комиссии.
• для одного наименования лекарства – один рецептурный бланк;
• способ применения препарата указывается на русском языке, государственном языке республики в составе РФ или иных языках народов России; нельзя ограничиваться только общими указаниями, следует подробно и понятно расписать способ применения лекарства.
• рецептурный бланк заверяется личной подписью и печатью медработника, и штампом учреждения «Для рецептов».

В приказе МЗ 4н от 14.01.2019 нет указаний на рекомендованное число отдельных препаратов для выписывания на один рецептурный бланк.

Оно регламентировано в Приложении № 2 к отмененному приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1175н.

Нужно отметить, что Приложение № 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов (приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н) по-прежнему регламентирует количество наркотических средств и психотропных веществ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.

Медицинские работники не могут нарушать право больных на обезболивание – они должны назначать наркотики для снятия боли, связанной с болезнью, патологическим состоянием или медицинским вмешательством.

Однако перечисленные ситуации, в которых необходима анальгезия, новый нормативный документ по непонятным причинам относит только к повторному назначению наркотиков.

Кто теперь не вправе выписывать льготные рецепты?

Перечень медработников, которые вправе выписывать рецепты льготникам, изменился.

Кто в него вошел, а кто уже не имеет права выписать льготный рецепт , читайте в журнале «Заместитель главного врача».

Осталась лишь таблица, которая ограничивает количество НС или ПВ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.

Перечень препаратов в ней дополнен морфином в форме капель и раствора для приема внутрь, а также назальным спреем на основе фентанила.

Новые позиции введены с целью расширения использования неинвазивных лекарственных форм наркотических препаратов, что очень важно в детской практике и в паллиативной помощи больным.

В остальном новый Порядок сохранил положения приказа №1175н.

Если надзорные органы обнаружат, что с наркотическим и психотропными препаратами работает сотрудник, не имеющий специального допуска, на учреждение может быть наложен штраф в сумме до 130 тысяч рублей.

Чтобы этого не допустить, руководитель и старшая медицинская сестра должны знать правила допуска к манипуляциям с НС и ПВ.

Отдел кадров или сотрудник, отвечающий за кадровую работу в учреждении, готовит пакет документов на работника, которому предстоит проводить манипуляции с наркотиками и психотропными средствами.

Он же оформляет запрос и анкету работника в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.

Работник должен предоставить руководителю учреждения заключение, подтверждающее отсутствие у него алкогольной и наркотической зависимости. После этого он направляется на освидетельствование врача-психиатра.

В графе «вид деятельности» в направлении указывается - «работы, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Штраф за допуск к работе с наркотиками без медицинского заключения составляет:

• для должностных лиц - 15-25 тысяч рублей;
• для юридических лиц – 110-130 тысяч рублей.

При выписывании рецептов в контрольной работе необходимо указать номер рецептурного бланка.

Кокой же рецептурный бланк выбрать?

Список II

Наркотические средства

р-Аминопропиофенон (РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Гидроморфон
Глютетимид (Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен (ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Карфентанил
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA (альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон (текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид (дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин (промедол)
Тропакокаин
Фентанил
Этилморфин
Эскодол

Психотропные вещества

Амобарбитал (барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
Кетамин
Модафинил [((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия (пентобарбитал)
Хальцион (триазолам)

____________
Примечание. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015))
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)

Рецептурный бланк формы N 107-1/у

Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у

С его появлением изменился порядок назначения и выписывания препаратов.

Какие положения поменялись, а какие остались – рассмотрим ниже.

↯ Больше статей в журнале

Из статьи вы узнаете

Приказ 1175н: зачем был нужен новый документ

Основным достижением приказа считалась возможность назначения НС пациентам, страдающим:

1. Расстройствами сна.
2. Сильными болями любой природы.
3. Тревожными состояниями.
4. Судорогами.
5. Различными фобиями.
6. Психомоторным возбуждением.

Положения приказа 1175н частично сохранились, но принципиально изменены две вещи, описанные чуть ниже.

Согласно новому нормативному документу, медицинские организации не только назначают, оформляют, учитывают и хранят бланки рецептов, но и выписывают их по новому порядку.

✔ Чек-лист по организации работы с медикаментами в отделении скачайте в журнале «Главная медицинская сестра»

Скачать чек-лист

Изменения и дополнения в 1175н

Приказ Минздрава от от 14.01.2019 № 4н обновил порядок назначения и выписывания лекарств, принятый в 1175н.

Два кардинальных изменения в нем:

• возможность оформления электронных рецептов на медикаменты;
• новые формы рецептурных бланков.

Электронные рецепты

Медицинские организации могут оформлять в рецепты в электронной форме. Это решение принимают органы управления здравоохранением.

Для того чтобы выписать электронный рецепт, нужно:

• получить согласие пациента или его законного представителя, сформировать его с помощью информационной системы клиники;
• заверить документ электронной подписью медицинского работника, выдавшего его.

Если речь идет о рецепте на психотропное или наркотическое средство, то необходима усиленная квалификационная подпись ответственного лица, а также медицинской организации.

Чтобы этого избежать, медработники должны знать правила допуска к работе с данными препаратами:

• документы на медработника готовит отдел кадров либо сотрудник, ответственный за кадровую работу в организации;
• необходимо подготовить запрос и анкету в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.

Прежде чем получить допуск к работе с НС и ПВ, сотрудник обязан предоставить заключение о том, что не употребляет наркотики или иные токсические средства и не страдает хроническим алкоголизмом.

Для этого необходимо пройти психиатрическое освидетельствование, направление на которое выдает главный врач учреждения. В нем указывается вид деятельности - «работы, связанные с оборотом НС и ПВ».

Штрафы за работу с НВ и ПВ без допуска:

• для должностных лиц - от 15 до 25 тысяч рублей;
• для юридических лиц - от 110до 130 тысяч рублей.

В соответствии с требованиями законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности, работники аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами и их отпуск, ответственны за соблюдение правил обращения лекарственных средств. Сотрудникам аптек необходимо знать современный порядок назначения лекарственных препаратов и правила оформления рецептурных бланков, знать алгоритмы проведения фармацевтической экспертизы рецепта с целью недопущения ошибок при отпуске лекарственных препаратов.

О требованиях законодательства к оформлению рецептурных бланков на лекарственные препараты рассказывает Наталья Золотарева , к.фарм.н., доцент кафедры управления и экономики фармации Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии.

Постановление Правительства РФ от 22.12.11 №1081 "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" — ключевой документ, определяющий перечень лицензионных требований и условий, которые предъявляет на сегодняшний день государство к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, а именно для аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармдеятельность.

Указанные лицензиаты в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Этим же документом определено понятие "грубое нарушение лицензионных требований и условий", к числу которых отнесены вопросы, связанные с отпуском лекарственных препаратов. Если установленные правила отпуска нарушаются, органы контроля вправе расценить выявленные нарушения как грубые со всеми вытекающими последствиями, начиная от достаточно серьезных штрафных санкций и включая приостановление деятельности лицензиата.

ЧЕМ СЕГОДНЯ ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ ПРАВИЛА ОТПУСКА?

Начнем с нормативно-правового регулирования, чтобы разобраться, как правильно принять рецепты, а именно с Федерального закона 12.04.10 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (гл. 10 "Фармацевтическая деятельность", ст. 55), который гласит: "Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти". Какие законодательные акты утверждены, рнегулирующие порядок отпуска ЛП?

• Федеральный закон №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
• Федеральный закон от 07.02.92 №2300-I "О защите прав потребителей";
• постановление Правительства РФ от 19.01.98 №55 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…";
• приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.16 №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (вступил в силу с 1 марта 2017 г.);

и ведомственные нормативные акты — приказы Минздрава России:

• №1175н от 2012.12 (вступил в силу с 1 июля 2013 г.), который определяет порядок назначения и выписывания ЛП, а также форм рецептурных бланков;
• №54н от 01.08.12 (вступил в силу с 1 июля 2013 г.), посвящен специальному рецептурному бланку на наркотическое средство и психотропное вещество;
• №785 от 14.12.05 "О порядке отпуска лекарственных средств";
• №157н от 16.03.10 "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах".

Процесс отпуска ЛП по рецепту предполагает тесное взаимодействие медицинского и фармацевтического работника. В сферу ответственности первого входит назначение ЛП при соблюдении необходимых требований, а второй должен, прежде чем отпустить препарат по рецепту, провести его фармацевтическую экспертизу, если необходимо, передать на изготовление, затем отпустить препарат. Важным остается требование об обратной связи между фармацевтическими и медицинскими организациями. Дословно нормативное требование предполагает регулярную отправку информации обо всех неправильно выписанных рецептах в медицинскую организацию. Такая обратная связь, регулярная и правильно налаженная, снимает ряд вопросов по выявленным нарушениям с точки зрения рецептурного отпуска лекарств.

ПЯТЬ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ

Два ключевых нормативных документа имеют непосредственное отношение к порядку назначения ЛП, формам бланка рецептуры — это приказ №1175н и приказ №54н (оба вступили в силу с 1 июля 2013 г.).

Традиционно действующие нормативные документы определили формы бланков рецептов. На сегодняшний день действуют 5 форм бланков рецептов: №107-1/у, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л), специальный рецептурный бланк. С 1 января 2016 г. приказом №385н были внесены отдельные изменения в формы рецептурных бланков 148-1/у-88, 107-1/у. Но для того чтобы запасы ранее закупленных рецептурных бланков использовать по назначению, допускалось использование бланков старого образца до вступления в силу приказа Минздрава России от 30.06.15 №385н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. №54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления", т.е. до 1 июля 2016 г. После этого аптечные работники должны требовать те формы бланков рецептов, структура которых изменена в соответствии с действующими нормативными документами.

Приказ №1175н привнес много нового в порядок назначения и выписывания ЛП. Первое место по значимости нововведения можно отдать самой парадигме назначения лекарственных препаратов. Если ранее медработник мог использовать любое наименование ЛП: МНН, группировочное или торговое, как ему было удобно, то в связи со вступлением в силу данного нормативного документа в приоритете четко установлено выписывание препаратов по МНН. Если оно отсутствует, то должно быть использовано группировочное наименование, а в случае отсутствия обоих наименований — по торговому наименованию.

В перечне имеющих право назначать и выписывать рецепты появились специалисты со средним медицинским образованием: фельдшеры, акушерки. Только в том случае, если на них такие полномочия возложены соответствующим распоряжением руководителя медицинской организации. Индивидуальные предприниматели традиционно тоже имеют право назначать препараты, выписывать рецепты, но есть определенные ограничения, например, связанные с тем, что медспециалисты, осуществляющие частную медицинскую деятельность, не имеют права назначать наркотические и психотропные препараты из Списков 2 и 3.

Если рецепт поступает под торговым наименованием, как с ним быть? Можно ли его забраковать, или он выписан правильно? Ответ на этот вопрос — в приказе Минздрава №1175н — медработник имеет право использовать при выписывании торговое наименование в случае индивидуальной непереносимости и/или по жизненным показаниям, но данное решение должно быть закреплено врачебной комиссией, о чем свидетельствует соответствующий штамп на обороте рецепта.

ОТЛИЧИЯ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ

Чем же отличаются указанные формы бланков рецептов и как их правильно оформить медработникам, чтобы не допустить в аптеке неправильную фармацевтическую экспертизу?

√ Специальный рецептурный бланк (самый сложный — по составу реквизитов, структуре, хотя с точки зрения его использования есть всего один случай, когда медработник может и должен использовать этот бланк). Этот бланк строгого учета имеет несколько степеней защиты и предназначен для выписывания наркотических и психотропных ЛП из Списка 2 Перечня, утвержденного постановлением Правительства РФ от 21.03.11 №181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (например, морфин, промедол, проседол и др.). Список 2 регулярно обновляется. Работа с наркотическими препаратами из Списков 2 и 3 требует отдельной лицензии, в отличие от работы с сильнодействующими ядовитыми препаратами.

Все бланки рецептов отличаются по целям использования, структуре, составу реквизитов, по сроку действия и сроку хранения.

Действующие нормативные документы требуют в том случае, если наркотическое средство или психотропное вещество выписано для льготных категорий граждан, дополнительно к специальному рецептурному бланку необходимо предоставлять формы 148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л). Специальный рецептурный бланк претерпел изменения — стал больше, а с 30 июня 2015 г. существенно увеличен и срок действия данного рецептурного бланка — с 5 до 15 дней со дня выписывания. Штамп медицинской организации должен четко читаться (ее наименование, адрес и телефон). Форма бланка имеет серию, номер, дату выписки рецепта, указание "детский" или "взрослый" (подчеркивается); ФИО пациента указывается полностью, возраст (количество полных лет (дети до года — количество месяцев), серия и номер полиса ОМС, номер медицинской карты амбулаторного больного. На латинском языке по МНН с указанием дозировки, фасовки и количества указывается соответствующий лекарственный препарат. Только в этой форме бланка рецепта количество выписанных психотропных и наркотических ЛП из Списка 2 должно быть указано не только цифрой, но и прописью .

Заверяется все это личной подписью врача, а также личной печатью медработника. На данном бланке должно быть указано ФИО уполномоченного лица, в качестве которого может выступать руководитель или заместитель руководителя медорганизации, структурного подразделения либо назначенное уполномоченное лицо, которое заверяет эти бланки (полностью ФИО, подпись). Заверяется дополнительно печатью медорганизации либо печатью для рецептов. Далее в рецептурном бланке следует отметка аптечной организации об отпуске ЛП. Если аптечного работника все устраивает в оформлении рецептурного бланка, он указывает, что отпущено, дозировку, фасовку. Заверяется ФИО (полностью), датой отпуска и печатью аптечной организации.

√ Бланк рецепта 148-1/у-88 — форма которого проще по составу реквизитов, но если говорить о целях бланка, получается 5 вариантов применения.

1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка 2, но в виде трансдермальных терапевтических систем, т.е. любая другая лекарственная форма наркотического средства или психотропного вещества, отнесенного к Списку 2, должна быть выписана на специальном рецептурном бланке. Традиционно эта форма используется для назначения и выписывания психотропных ЛП из Списка 3.
2. Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, но есть дополнение - за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта врача.
3. Для выписывания препаратов, обладающих анаболической активностью (анаболические стероиды).
4. Также с 2012 г. изменился порядок отпуска комбинированных препаратов, содержащих малые количества наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологически активные вещества. Речь идет о комбинациях, которые обозначены в п. 5 приказа Минздрава России от 17.05.12 №562 «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
5. При выписывании лекарственных препаратов индивидуального изготовления, которые содержат наркотические средства и психотропные вещества из Списка 2 Перечня постановления №681, при условии, что содержание наркотического и психотропного в этих комбинированных препаратах не превышает высшую разовую дозу, и сам препарат не входит в Список 2.

Данная форма бланка действительна в течение 15 дней. С августа 2016 г. указывается на бланке рецепта или полный адрес пациента с индексом, или номер медицинской карты пациента.

√ Бланк рецепта 107-1/у — самая простая форма рецептурного бланка. При этом нормативные документы указывают следующее: этот бланк должен быть использован для назначения и выписывания ЛП комбинированных, содержащих малые дозы наркотических, психотропных веществ, их прекурсоров и другие фармакологически активные вещества, но те комбинации, которые обозначены в п. 4 приказа Минздрава России №562.

На бланке должен быть штамп медорганизации, наименование (полностью), адрес, телефон, дата, указание "взрослый" или "детский", ФИО пациента (полностью), его возраст, ФИО врача (полностью), название лекарственного препарата на латыни по МНН с указанием дозировки, фасовки и дозировки.

До трех наименований ЛП могут быть выписаны на данном рецептурном бланке (в отличие от других бланков, где возможно указание только одного наименования). Личная подпись и печать врача на бланке. Действителен до 60 дней. Для хронических пациентов возможно продление до 1 года.

ОСНОВНЫЕ НАРУШЕНИЯ ПРИ ОФОРМЛЕНИИ РЕЦЕПТОВ

Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академией было проведено исследование, в ходе которого проанализированы рецепты, помещенные в журнал неправильно выписанных рецептов. Иногда медработники не указывают срок действия рецепта, неправильно оформляют реквизит «полный адрес», не полностью указываются ФИО врача и пациента, штампы нечетко читаются, неправильно оформляют реквизит, касающийся возраста пациента, нет пометок врачебной комиссии, когда рецепт выписан по торговому наименованию, есть лишние печати и надписи, превышают норму отпуска ЛП.

Последняя — часто появляющаяся ошибка. Действующими нормативными постановлениями установлены предельно допустимые нормы отпуска и рекомендованное количество на один рецепт. Но любое правило допускает исключение, оно отмечено приказом №1175н (п. 15, п. 22, п. 23), который дает возможность на законных основаниях превышать установленные нормы отпуска ЛП.

По материалам семинара онлайн, организованного Петербургским союзом врачей

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ

БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ

УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"

Приказываю:

1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), согласно приложению.

2. Подпункты 9 - 12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение

к приказу Министерства здравоохранения

Российской Федерации

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА

N 1175Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ

БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"

1. В приложении N 1 "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:

1) в пункте 3 слова "и с указанием своей должности" исключить;

2) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:

"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".

3) в пункте 5 сноску <2> изложить в следующей редакции:

"<2> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";

4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:

"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";

5) в пункте 8 слова "списка II Перечня" заменить словами "списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";

6) в пункте 9:

"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";

подпункт 2 после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";

подпункт 3 после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";

7) в пункте 13:

в абзаце первом слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";

в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";

8) в пункте 15:

слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";

дополнить абзацем вторым следующего содержания:

"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";

9) пункт 20 изложить в следующей редакции:

"20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.";

10) в пункте 21:

в абзаце первом слова "одного месяца" заменить словами "30 дней";

в абзаце втором слова "трех месяцев" заменить словами "90 дней";

в абзаце третьем слова "до трех месяцев" заменить словами "до 90 дней";

11) в пункте 22 слова "двух месяцев" заменить словами "60 дней";

12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:

"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";

13) в абзаце первом пункта 25 слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";

14) в пункте 26 слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";

15) в пункте 29 после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";

16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:

"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";

17) пункт 32 изложить в следующей редакции:

"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";

18) в пункте 34:

подпункт 1 изложить в следующей редакции:

"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;";

дополнить сноской <6> следующего содержания:

"<6> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).";

в подпункте 3 слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";

дополнить подпунктом 4 следующего содержания:

"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.";

дополнить сноской <8> следующего содержания:

"<8> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";

19) пункт 38 изложить в следующей редакции:

"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";

20) в пунктах 39 и 40 слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";

21) в приложении N 1 "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:

позицию 5 изложить в следующей редакции:

позиции 7, 8, 9 изложить в следующей редакции:

позицию 11 изложить в следующей редакции:

дополнить позицией 18 следующего содержания:

22) в приложении N 2 "Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н позицию 11 признать утратившей силу.

2. В приложении N 2 "Формы рецептурных бланков" к приказу:

1) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-88":

слова "N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";

слова "10 дней" заменить словами "15 дней";

2) в рецептурном бланке "Форма N 107-1/у" слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней";

3) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-04(л)":

слова "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";

слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами ", 15 дней, 30 дней, 90 дней";

4) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-06(л)":

слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами "15 дней, 30 дней, 90 дней";

слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".

3. В приложении N 3 "Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения" к приказу:

1) пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Допускается оформление:

1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;

2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.";

2) в пункте 8 после слова "(СНИЛС)" дополнить словами "(при наличии)";

3) пункт 9:

изложить в следующей редакции:

"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.

В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";

дополнить сноской <2> следующего содержания:

"<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный N 36160).";

4) в пункте 10 после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";

5) в пункте 16:

слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";

слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";

6) в пункте 18 слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".